Με πιθανούς κινδύνους και εν μέσω ενός σκοτεινού πέπλου συνοδεύεται η είσοδος της τεχνητής νοημοσύνης στον τομέα της ιατρικής.
Όπως μεταδίδει το Reuters, οι κατασκευαστές ιατρικών μέσων βιάζονται να… χωρέσουν την τεχνητή νοημοσύνη στα προϊόντα τους, ενώ πολλοί υποστηρικτές της νέας τεχνολογίας ισχυρίζονται ότι θα φέρει επανάσταση στην ιατρική, οι ρυθμιστικές αρχές λαμβάνουν όλο και περισσότερες καταγγελίες για τραυματισμούς ασθενών.
Χαρακτηριστικό παράδειγμα αποτελεί το σύστημα πλοήγησης TruDi, μια ιατρική συσκευή που χρησιμοποιείται σε επεμβάσεις ιγμορίτιδας. Το 2021, η Acclarent – θυγατρική τότε της Johnson & Johnson, ανακοίνωσε ότι ενσωμάτωσε τεχνητή νοημοσύνη στο σύστημα, παρουσιάζοντας την αναβάθμιση ως «άλμα».
Μέχρι εκείνη τη στιγμή, το TruDi βρισκόταν στην αγορά για περίπου τρία χρόνια, με περιορισμένο αριθμό αναφορών δυσλειτουργίας προς την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μετά την προσθήκη της AI, όμως, οι αναφορές εκτοξεύτηκαν. Tουλάχιστον 100 ανεπιβεβαίωτα περιστατικά δυσλειτουργίας και ανεπιθύμητων συμβάντων καταγράφηκαν, ενώ τουλάχιστον 10 ασθενείς φέρονται να τραυματίστηκαν μεταξύ 2021 και 2025.
Asked about the FDA reports on the TruDi device, Johnson & Johnson referred questions to Integra LifeSciences, which in 2024 purchased Acclarent and the TruDi Navigation System. Integra LifeSciences said the reports “do nothing more than indicate that a TruDi system was in use in…
— The Philippine Star (@PhilippineStar) February 10, 2026
Σύμφωνα με τις αναφορές, το σύστημα παρείχε λανθασμένες πληροφορίες για τη θέση των χειρουργικών εργαλείων μέσα στο κεφάλι των ασθενών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό οδήγησε σε διαρροή εγκεφαλονωτιαίου υγρού από τη μύτη, σε τρύπημα της βάσης του κρανίου και, σε δύο ιδιαίτερα σοβαρά περιστατικά, σε τραυματισμό της καρωτιδικής αρτηρίας και επακόλουθα εγκεφαλικά επεισόδια.
Οι αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων προς την FDA δεν αποτελούν απόδειξη ενοχής. Συχνά είναι ελλιπείς, ανώνυμες ή κατατίθενται πολλαπλές φορές για το ίδιο περιστατικό. Ωστόσο, αποτελούν ένα κρίσιμο σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης επισημαίνει το ρεπορτάζ του διεθνούς πρακτορείου ειδήσεων.
Μεταξύ 2021 και 2025, τουλάχιστον 1.401 αναφορές αφορούσαν ιατρικές συσκευές που χρησιμοποιούν τεχνητή νοημοσύνη. Από αυτές, τουλάχιστον 115 σχετίζονταν με προβλήματα λογισμικού ή αλγορίθμων. Τα περιστατικά δεν περιορίζονται στο TruDi.
Σε μία περίπτωση, λογισμικό προγεννητικών υπερήχων φέρεται να αναγνώριζε λάθος μέρη του σώματος του εμβρύου. Σε άλλες, καρδιακά μόνιτορ δεν εντόπιζαν επικίνδυνους αρρυθμικούς παλμούς. Αν και οι εταιρείες συχνά αποδίδουν τα προβλήματα σε «σύγχυση των χρηστών», οι επαναλαμβανόμενες αναφορές εγείρουν σοβαρά ερωτήματα.
Σήμερα, περισσότερες από 1.357 ιατρικές συσκευές με τεχνητή νοημοσύνη έχουν εγκριθεί από την FDA, αριθμός διπλάσιος σε σχέση με το 2022. Μια μελέτη πανεπιστημίων όπως το Johns Hopkins και το Yale έδειξε ότι 60 από αυτές τις συσκευές συνδέθηκαν με 182 ανακλήσεις προϊόντων. Το 43% των ανακλήσεων συνέβη μέσα στον πρώτο χρόνο από την έγκριση, ποσοστό σχεδόν διπλάσιο από εκείνο των συμβατικών ιατρικών συσκευών.
Αυτό υποδηλώνει ότι η ταχύτητα έγκρισης ενδέχεται να υπερβαίνει την ικανότητα ουσιαστικού ελέγχου, ιδιαίτερα όταν πρόκειται για αλγορίθμους που «μαθαίνουν» και μεταβάλλονται με την πάροδο του χρόνου.
Η FDA βρίσκεται αντιμέτωπη με έναν καταιγισμό αιτήσεων έγκρισης για συσκευές με AI, την ώρα που αντιμετωπίζει ελλείψεις προσωπικού. Πρώην και νυν επιστήμονες της υπηρεσίας δηλώνουν ότι η απώλεια εξειδικευμένων στελεχών έχει αποδυναμώσει την ικανότητα ελέγχου πολύπλοκων αλγορίθμων.
Περισσότερες ειδήσεις
